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    3. 2020制藥項目設施設備工程實施難點解析研討會

      2020-08-05

      時  間:2020年8月27日  地  點:上海新國際博覽中心


      一、新建制藥工程項目實施難點解析

      09:00-09:30

      (一)新建制藥工程項目的法規符合性和早期規劃

      1、法規、指南對新建制藥工程項目的要求

      2、新建制藥工程項目早期規劃

      09:30-10:30

      (二)基于產品/工藝、風險的制藥項目良好工程管理實踐

      1、基于產品/工藝的方法

      2、基于風險的方法

      3、良好工程管理實踐

      10:30-10:40

      茶  歇

      10:40-12:00

      (三)新建制藥工程項目設計、施工、調試/確認/驗證、運行維護

      1、需求提出   

      2、設計規范   

      3、調試、驗證與確認   

      4、運行維護

      12:00-13:30

      午  餐

      二、信息化自動化技術在制藥行業中的應用與合規要點

      13:30-14:30

      1. Pharma   4.0的應用意義

      2. 信息化自動化建設理念:一種基于風險和科學的高效整體方法

      3. 中國制藥企業自動化應用現狀與分析

      4. 信息化與自動化技術合規應用要點

      14:30-15:50

      茶  歇

      三、遺留/改造或搬遷項目實施難點解析

      14:50-16:30

      1.  遺留/改造或搬遷項目整體考量及問題

        2. 遺留/改造或搬遷項目實施方式與難點

        3. 項目退役流程

        ① 項目退役策略

        ② 項目退役實施方式

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